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開發之路挑戰多 關關難過關關過

2018-02-12 12:42經濟日報 記者黃文奇/台北報導

「最大」的公司,開發出「最小」的藥。巨生生醫顧名思義,是一家以大為名的公司,但巨生開發的產品,卻是肉眼不可見的奈米藥物,彷彿用芥子藏須彌,像變魔術一樣。不過,王先知創業的過程中的艱辛,從募資、產品開發、尋找CRO、代工廠等,卻都須一關關突破,其中的障礙可是一點也不「小」。

奈米是個物理學上的概念,英文是「nanometer 」,這是一個複合詞,由nano和meter兩個單字組合而成,從詞源學上來追溯,nano在希臘文裏是指侏儒的意思,加上meter(公尺),由這個複合字望文生義可以推測出,奈米所指的是很小的長度。

奈米到底有多小?嚴格來說,肉眼並不可見,必須用顯微鏡觀察,而1奈米即使放大5萬倍,也僅約當一根頭髮的寬度。但若是「一堆」奈米,卻是會形成有趣的情況,譬如荷花出淤泥而不染,鵝毛不沾水的秘密,都是跟奈米有關,因為荷葉、鵝毛表層空隙如奈米一般大小,水分子無法滲透,而有類似的撥水現象。

話說從頭,2000年以後,奈米成為顯學,台灣也投入奈米應用的有關開發行列。王先知說,當年工研院材化所授權給國內生醫公司的奈米藥物,因開發不順利而終止,進而引發她創業的想法,其實,這才是困難的開始,因為,王先知發現,創業的第一關「找錢」,就給他出了一個大難題,為了錢,她整整奔走了一年。

一年後,總算天公疼好人,資金雖然募集到位,但挑戰也並未停止。王先知說,由於奈米藥物的高門檻,首先,要找CRO公司做臨床試驗規劃就有一定的門檻,必須反覆來回討論。再來一個,臨床試驗的先導用藥,也必須找CMO公司代為製造,而這與實驗室中的小量製造不同,必須能夠放大量產到商品化的階段,這也讓雙方費了一大番工夫。

若說辛苦是代價,那麼回報則是必然的。就在兩三年間,巨生旗下下的新藥產品很快完成一期臨床試驗,顯示產品在安全性上並無疑慮,也陸續啟動二期臨床試驗。未來這個小小的奈米,是否能成為一個「大藥」,或許是可以期待的。

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