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食藥署預告修正胃腸功能健康食品 取消動物試驗拯救200隻實驗小鼠

本文共609字

聯合報 記者林琮恩/台北即時報導

衛福部食藥署近期預告「健康食品之胃腸功能改善評估方法」修正草案,食藥署一系列健康食品評估方法修正中,第7項修正項目,修正主因是考量動物保護福祉,刪除動物試驗,這次修正可減少使用200隻實驗小鼠,加上過去調整6項健康食品評估方法,總計可避免使用450隻實驗小鼠。草案將預告60日,蒐集各界意見至12月1日止。

食藥署食品組長許朝凱表示,為使健康食品保健功效評估試驗更周全,並考量動物保護及福祉,食藥署10月1日預告「健康食品之胃腸功能改善評估方法」,刪除動物試驗,並新增人體試驗,訂定受試對象條件、受試人數、排除條件及增訂安全性監測項目等,同時修訂試驗數據統計分析方法,結果判定依據與保健功效敘述等細節。

許朝凱表示,健康食品評估去除動物試驗為國際趨勢,國內共有14項健康食品類別,目前已有抗疲勞、牙齒保健、輔助調節血壓、輔助調節血鐵、骨質保健、膝關節保健共6項健康食品評估已刪除動物試驗,改用人體試驗,共拯救250隻實驗小鼠,這次修正後,如各界沒有意見就會公告,成為第7項刪除動物試驗的健康食品評估項目。

根據草案內容,胃腸健康食品試驗分組模式,需採相近條件之受試者以盲性與隨機之平行設計模式或交叉 設計模式,隨機平均分配至試驗組或對照組,分別給予受試產品或外型與味道相近之安慰劑。採交叉設計模式者,兩階段交叉受試時間須至少間隔二周。試驗人數應以評估指標改善程度之統計檢定力可達80%為據,且每組完成試驗人數不得少於30人。

衛福部食藥署近期預告「健康食品之胃腸功能改善評估方法」修正草案,主要修正原因為考...
衛福部食藥署近期預告「健康食品之胃腸功能改善評估方法」修正草案,主要修正原因為考量動物保護福祉,刪除動物試驗,本次修正共可減少使用200隻實驗小鼠。圖為健康食品示意圖。本報資料照片。

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