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經濟日報 賴俊明
全球製藥產業正歷經專利到期浪潮與產品世代交替，改良型新藥、生物改良藥及抗體藥物複合體（ADC）等新興藥物領域快速崛起，為臺灣生技製藥業者切入國際市場帶來新契機。有鑑於此，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦之「關鍵疾病改良型新藥創新發展與國際法規實務研討會」，將於2026年8月26日（三）舉行，協助業者掌握研發選題、市場布局、法規遵循與智慧財產策略，活動免費，即日起開放報名。
上午以「產業發展趨勢：改良型新藥之布局與市場戰略」為主軸，顧德諮詢有限公司顧曼芹總經理解析美國改良型新藥市場戰略與產業競爭挑戰；友華生技醫藥股份有限公司張啟泰策略長以公司經營形態分享改良型新藥選題與法規策略；資策會科技法律研究所楊政一專案經理則說明歐盟健康資料空間規則（EHDS）的國際資料近用機會與合規挑戰。
下午聚焦「國際市場准入：法規遵循與智慧財產策略」，財團法人醫藥品查驗中心葉嘉新博士分享美國505(b)(2)新藥上市途徑；寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師解析美國專利連結訴訟實務；資策會科技法律研究所張羽筑法律研究員比較美國、臺灣、歐盟及日本之專利挑戰風險。上午、下午綜合討論分別由顧曼芹總經理及瑩碩生技醫藥股份有限公司陳淑君處長主持。
生技製藥、醫藥研發、法規、智財及學研領域人士可一同參與。
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