台新藥雙技術引擎啟動　APNT奈米製劑與ADC新藥搶攻全球精準醫療市場

全球新藥研發正加速邁向精準遞送與高選擇性治療時代，從奈米製劑、抗體藥物複合體（ADC）到雙特異性標靶設計，藥物開發的競爭焦點已不再只是「找到有效成分」，更在於如何讓藥物更精準、更安全地抵達病灶。台新藥公司在今年2026亞洲生技大展上，聚焦展示APNT奈米製劑技術平台與ADC新藥布局，展現台灣生技公司從臨床開發、製劑技術到國際授權市場突圍的研發能量。

台新藥總經理許力克博士指出，公司以「Double A」作為研發策略核心，第一個A為APNT奈米微粒製劑技術，第二個A則為ADC抗體藥物複合體。台新藥立足台灣、專注臨床階段新藥開發，過去十年累積自主研發平台與已獲批上市產品，正成為推動下一階段成長的重要基礎。

除了奈米製劑平台，ADC亦是台新藥近年積極布局的重要成長引擎。總經理許力克博士指出，全球ADC市場近年快速成長，已成為國際藥廠競逐的新藍海。台新藥除投入ADC生物相似藥開發外，也同步推動創新ADC新藥研發，並結合台耀化學及台康生技在製程、量產及生物製劑領域的技術能量，建立完整的研發與製造合作體系，提升台灣關鍵藥物自製能力及供應鏈韌性。

商務暨策略長魏景成說，APNT與ADC是台新藥未來研發與商業化的兩大主軸，前者可解決藥物溶解度與吸收率不足的長期痛點，後者則呼應全球腫瘤治療朝向精準標靶與高效毒殺的發展趨勢。

在APNT奈米製劑技術方面，台新藥奈米技術處處長陳佑汲博士說明，APNT最大的特色，是以鹽類與糖類作為研磨介質，透過晶體硬度差異將水難溶性原料藥奈米化。與傳統高壓均質、珠磨或脂質體包覆技術不同，APNT不需要大量有機溶劑與界面活性劑，也可避免金屬珠研磨可能產生的污染風險。由於使用的鹽類與糖類具GRAS安全等級，具備安全性與製程穩定性優勢。

值得注意的是，APNT平台不僅可用於眼科用藥，更可延伸至眼後部治療、局部注射、關節炎治療，以及呼吸道吸入製劑等應用。由於APNT可產生粒徑分佈集中且穩定分散的奈米懸浮液，在無菌過濾與製程成本上具備優勢，也讓水難溶性藥物有機會以更便利、更舒適的劑型進入臨床應用。

策略長魏景成指出，製藥產業中約有相當高比例藥物主成分面臨水溶性差或滲透性不足問題，容易造成療效不彰、使用劑量提高及安全性疑慮。台新藥以APP13007眼科新藥為例，透過APNT技術將強效類固醇（丙酸氯倍他索）奈米化，使藥物能穩定懸浮於眼藥水中，並以低濃度、低用藥次數即可達到良好的治療效果。該藥已於2024年取得美國上市核准，今年也陸續取得加拿大及台灣上市許可，成為台新藥APNT技術走向國際市場的重要里程碑。

其中，最受矚目的創新產品TSY-310，為全球少數同時鎖定EGFR與ROR1雙靶點的雙特異性ADC候選新藥。製造開發處處長游國明博士表示，相較於單一標靶藥物容易因抗藥性導致療效下降，TSY-310透過雙靶點辨識機制，有機會提升腫瘤選擇性，同時降低正常組織毒性；此外，其採用新型Fc-fusion雙特異性分子架構，分子體積僅約傳統抗體一半，理論上可提升實體腫瘤穿透能力，並結合成熟ADC毒素平台與旁觀者效應（Bystander Effect），有望克服腫瘤異質性及治療抗藥性等臨床挑戰。

目前TSY-310已於非小細胞肺癌及三陰性乳癌等多項臨床前研究中，展現優異抗腫瘤活性，相關成果亦於今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發表，受到國際生技產業高度關注。未來將以EGFR抑制劑治療失敗的非小細胞肺癌，為首要適應症，並逐步拓展至三陰性乳癌、胰臟癌及頭頸癌等多項高未滿足醫療需求的實體腫瘤市場。

隨著全球生技投資從單一產品競爭轉向平台技術、差異化管線與國際合作能力，台新藥以APNT奈米製劑技術強化藥物遞送效率，並以ADC新藥切入高成長腫瘤治療市場，展現台灣新藥公司在精準醫療浪潮中的技術縱深。從已上市眼科新藥到臨床前創新ADC管線，台新藥正以雙技術引擎推動研發成果，邁向全球市場，為台灣生技產業累積更具國際辨識度的創新能量。