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聖展生技副總經理李明撰說明,受損的脊髓微環境中,局部細胞會表現特定標記(整合素αvβ8)。長聖加速再生醫療全球布局,透過商業化與法規並進,團隊以基因工程在外泌體表面導入對應的辨識分子,成功打造αITG EV導航載體,使其能精準辨識並定位受損區域,同時在內部裝載可促進神經修復的BDNF mRNA。
當BDNF mRNA@αITG EV抵達病灶後,會發揮較強的免疫與代謝調節功能。首先,它能引導局部的微膠細胞(Microglia)從促發炎型態轉向修復型態,顯著降低TNF-α和IL-1β等發炎因子。中醫大附醫異種移植轉譯研發中心副主任謝明佑博士提及,「遞送的BDNF mRNA能增強抗氧化蛋白的表現並穩定粒線體動態,從而減輕繼發性的氧化損傷。透過『調節免疫發炎』與『抑制神經細胞鐵死亡』雙管齊下,動物實驗中觀察到大鼠的運動協調能力顯著恢復,展現極高臨床轉譯潛力。」
長聖國際生技於2026年1月透過股份轉換整合聖展生技,強化外泌體與細胞治療技術布局,並拓展中樞神經疾病應用版圖。李明撰表示,隨著再生醫療雙法正式施行,針對重大失能與危及生命疾病的再生醫療製劑,以加速推進臨床試驗與審查流程,因為時間就是脊髓損傷患者最寶貴的資源。
此外,隨著長聖與聖展技術平台整合完成,相關研發亦同步朝臨床應用所需的製程優化與應用驗證持續推進,從外泌體平台的穩定性、導航效率到不同適應症的延伸潛力,皆已展開系統性評估與布局。團隊持續累積臨床前試驗數據,強化此技術在中樞神經疾病治療上的可行性與一致性,為後續銜接臨床試驗奠定關鍵基礎。
未來在完成第二期臨床試驗並確認安全性與初步療效後,團隊將爭取條件式藥證,以最快速度讓這項前瞻技術落地,目標不僅要能提供一種更安全、精準的治療新選擇,更期盼能真正翻轉脊髓損傷「不可逆」的宿命,為無數因傷失能的患者重新點亮希望,開創神經再生醫學的全新紀元。
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