中醫大附醫攜長聖 推EXO 001活體內CAR-T

首創靶向外泌體平台多靶向CAR-T細胞治療技術 多項動物實驗中展現顯著療效

癌症長期為國人十大死因之首，全球癌症患者中實體腫瘤超過九成，被視為CAR-T細胞治療最難突破的領域。中國醫藥大學附設醫院（以下簡稱中醫大附醫）昨（10）日宣布，攜手長聖生技成功研發全球首創「EXO 001靶向外泌體平台」，可在體內編程T細胞，生成具多靶向辨識能力的奈米抗體CAR-T細胞，於多項實體癌動物實驗中展現顯著療效，甚至完全清除癌細胞，為末期實體癌治療帶來全新策略。

中醫大附醫院長周德陽指出，現行CAR-T細胞治療無論自體或異體，皆需仰賴繁瑣且耗時的體外細胞製程，對病程進展快速的實體癌患者而言往往緩不濟急，且仍面臨免疫排斥、製造失敗與成本高昂等限制。EXO 001的核心設計，則是讓外泌體成為「體內免疫訓練的載體」，為現在臨床試驗中CAR 001的進階版本。

治療時，外泌體自體外給藥進入體內循環後會經由脾臟等重要免疫器官，將奈米抗體CAR.BiTE基因遞送至T細胞，在體內完成免疫編程，訓練T細胞轉化為多靶向CAR-T細胞，再進入實體腫瘤內部毒殺癌細胞及瓦解腫瘤微環境「在體內完成訓練、即時投入作戰」，同時兼具自體CAR-T的免疫相容性與異體CAR-T的隨取隨用特性。

周德陽說明，研究團隊於大腸直腸癌、胰臟癌、惡性腦瘤與卵巢癌等多種實體腫瘤小鼠模型中證實，靜脈注射EXO 001可在體內生成CAR-T細胞，成功滲透腫瘤微環境，顯著抑制腫瘤生長，延長存活時間達2至3倍，部分動物更出現癌細胞完全消失、長期無復發的成果。同時，EXO 001採用外泌體做為基因與藥物遞送載體，相較於病毒或合成材料，具更高生物相容性與安全性，不易產生抗藥抗體，有助於降低免疫相關風險。

長聖生技總經理黃文良表示，EXO 001具備推進臨床與產業化的多項優勢，包括：

1.單一細胞來源、品質穩定：避免供體差異，有利於產品標準化與品質一致性控管。

2.可大量製備、符合國際規範：於全封閉、自動化製程中生產，符合美國FDA細胞製劑相關規範。

3.隨取隨用、縮短治療等待時間：不需依賴病人或捐贈者細胞的體外培養流程，有助於搶救病程進展快速的實體癌患者。

4.具成本優勢，有利普及應用：相較傳統自體CAR-T培養製程，顯著降低整體生產成本，提升臨床可近性。

5.平台型技術，具延伸潛力：除實體癌治療外，亦可搭載不同CAR基因、核酸或小分子藥物，具備多適應症發展彈性。

6.具長期抗癌免疫潛力，有助延長抗癌效果：動物實驗顯示，EXO 001可誘導產生具免疫記憶特性的CAR-T，抗癌效果更持久，有助建立長期抗癌免疫。

此研究成果已獲國際權威期刊《Advanced Science》於2026年1月接受刊登，並取得美國等多國專利，技術已完成技轉，正進行製程開發與臨床試驗籌備，最快於明年初啟動臨床試驗，應用於大腸直腸癌、胰臟癌、惡性腦瘤與卵巢癌等實體癌患者，為末期癌症治療帶來新希望。