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康霈減脂新藥二期臨床解盲報佳音 朝全球首創局部減脂藥邁進

本文共473字

經濟日報 劉美恩

康霈生技(6919)重磅宣布,其開發中的局部減脂新藥CBL-514完成最大規模的Phase 2b臨床試驗,不僅成功達標,更展現優於單方用藥的治療效果,為公司邁向全球首創大範圍局部減脂新藥的重要里程碑。

這項在美國和加拿大進行的臨床試驗共納入173位受試者,研究結果顯示CBL-514具有顯著的局部減脂效果,且安全性良好。大多數不良反應僅限於注射部位的輕微反應,沒有出現嚴重的藥物相關副作用。這項新藥的優勢在於能精準減少注射部位的脂肪,且不會傷害周邊組織,相較於傳統抽脂手術具有更高的安全性。

康霈生技已在全球申請100件相關專利,目前已獲得65件核准,專利保護期可延續至2045年。與目前市場上熱門的GLP-1R類減重藥物不同,CBL-514是全球首見的大範圍局部減脂注射劑,市場潛力可觀。公司累計完成7項臨床試驗,共納入474名受試者,結果均達到預期目標。

根據康霈生技規劃,預計於2025年下半年啟動兩項全球三期樞紐臨床試驗,計劃納入600位受試者。若試驗順利,CBL-514將有望成為全球首個獲准上市的大範圍局部減脂新藥,為醫美市場帶來創新選擇。

康霈生技為台灣生技新藥研發領域的新星,2024年10月正式掛牌上市。康霈生技/提...
康霈生技為台灣生技新藥研發領域的新星,2024年10月正式掛牌上市。康霈生技/提供

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