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國內醫材新創公司宇康生科,以其研發的APrevent VOIS可調式咽喉植入物,榮獲第27屆國家生技醫療品質獎銀獎殊榮。這是為全球首創且唯一可於術中、術後調整尺寸的咽喉植入物,不僅在台灣取得醫療器材許可證,更已在歐洲多國獲得健保給付,為台灣醫材業在國際市場樹立新里程碑。
宇康生科與眾不同之處,在於其研發理念是從臨床未被滿足的需求出發。創辦人暨執行長何冠旻醫師表示:「許多醫材公司是先有解決方案,再去尋找應用領域。但我們選擇從臨床實際需求出發,再去開發相應的技術。」身為一位耳鼻喉科醫師,他深知聲帶麻痺患者的困擾。「當你沒有辦法好好講話時,在社交和溝通上都會有很大的退縮,這不只影響生活品質,更可能導致心理層面的問題。」
何冠旻在臨床實務中發現,傳統治療方式如注射填充物效果短暫,需定期重複施打;而現有的手術植入物則因設計限制,無法完整閉合後聲門,且手術過程仰賴醫師經驗,難以標準化。
這種以臨床需求為導向的研發策略,確保了產品推出後必定能解決實際醫療問題。為解決這個臨床痛點,何冠旻與團隊投入7年時間研發,從解剖超過百具豬喉進行實驗開始,經過新鮮大體測試,最終開發出APrevent VOIS植入物。這項創新產品不只可即時調整尺寸符合個人化需求,更模擬人體自然發聲機制,讓患者重獲自然清晰的聲音。
產品在取得CE認證後,已在歐洲多家知名醫療機構使用,其中不乏位列全球百大的醫院。2023年,產品於台灣取得醫療器材許可證後,陸續在台北馬偕醫院、台中榮民總醫院、中國醫藥大學附設醫院、亞東醫院等醫學中心進用,逐步打開亞太市場。
目前臨床上已有多個成功案例,其中包括一位曾因新冠肺炎導致聲帶麻痺的18歲英國網紅歌手,接受手術後重返歌壇;另有一位困擾長達20年的德國病患,植入後終於重拾清晰聲音。
據統計,全球每年約有40萬人受到單側聲帶麻痺所苦,若加上老年性聲帶退化患者,市場規模更達百億美元。隨著新冠肺炎後遺症引發的聲帶麻痺個案增加,市場需求持續擴大。宇康生科成功在國際嶄露頭角,預料將為台灣高階醫材產業在國際市場開創嶄新格局。
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