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高端新疫苗爭取星國上市

本文共513字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

高端疫苗(6547)昨(1)日公告,該公司開發的恩穩健腸病毒71型疫苗(Envacgen),已向新加坡衛生局轄下的衛生科學局(Health Sciences Authority, HSA)提交新藥審查(NDA)申請,新加坡將成為繼台灣及越南之後,高端疫苗將爭取的第三個腸病毒71型疫苗市場。

高端疫苗表示,恩穩健腸病毒71型疫苗適用於兩個月以上至未滿六歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。這支疫苗取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後,也正在執行三期臨床試驗之越南提交新藥查驗登記。

高端疫苗指出,腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病,其中EV71為主要的病原之一,且具有高度嗜神經性及高致病力,易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。尤其新冠疫情之後的免疫負債,使多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體,導致東南亞各國近年迎來腸病毒疫情反撲,進一步提升市場對重症預防疫苗的龐大且迫切需求。

在新加坡,由腸病毒感染引發的手足口症(HFMD)為極受重視的幼童傳染病,被新加坡衛生部進行嚴格流行監測。根據當地流行病學監測,引發重症之手足口症病原同樣包含EV71,目前當地尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市。

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