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藥華藥(6446)5日公告1月營收10.6億元,年增107.87%,創下同期新高,並連續三個月營收突破10億元大關,1月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)在美國及全球市場的穩健銷售帶動。
藥華藥表示,近日歐洲、美國、加拿大等多國衛生主管機關公告,Ropeg競爭藥物Pegasys將延後出貨,引發藥界矚目。據統計光是英國使用Pegasys就達到2,000人,英國國民保健署(NHS)確認將在Pegasys缺藥期間補助病患使用Ropeg。根據歐洲藥品管理局(EMA)公告,該短缺預計將持續至2025年下半年。加拿大藥物短缺報告網站,預估當地缺貨至年底。
美國FDA則公告,2025年第4季之前Pegasys的供應將更加受限,預計2026年方能恢復供貨。
藥華藥認為,競爭藥物出現短缺問題,將進一步推升市場對Ropeg的需求,並加速提高病人數。藥華藥強調,公司具備穩定的供應能力,將繼續確保病患的用藥需求不會中斷,並對今年的營運前景持樂觀態度,期望能夠造福更多病患。
由於美國醫療保險制度每年年初重新起算患者的自付額(Deductible),年度開始時會有需由藥廠負擔之給付差額(Medicare Coverage Gap,又稱Donut Hole),因此藥廠每年年初的營收會受到些許影響,但藥華藥1月單月營收仍站穩10億元,顯示公司成長力道仍強。
藥華藥表示,Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、大陸及歐盟等主要新藥市場並上市銷售,獲醫師及病患社群廣泛迴響,各地患者用藥人數穩定成長,全球接受Ropeg治療的人數已超越萬人。此外,藥華藥在拉丁美洲市場的推進亦逐步展開,南美部分地區已有病患開始使用Ropeg。
除了目前的適應症PV,Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗主要評估指標之統計結果正面。公司預計今年送件申請多國ET藥證,包括美國、日本及中國大陸等國,目前正積極布局行銷前準備,將成為未來營運加速成長的第二引擎。
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