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台灣神隆率先導入MCSGP連續式純化技術 接軌國際高階製造

提要

全球 GLP-1 藥物市場在減重與糖尿病治療的強勁需求下持續爆發

YMC Taiwan總經理翁承聰(左起)、YMC Taiwan 行銷處長陳薇茹、YMC全球營運長Mr. Mark Dyment 、YMC America 副總裁 Mr. Wayne Nettnay
、ScinoPharm 神隆研發處長簡誌緯、ScinoPharm 神隆原料藥製程技術處 資深經理 張敬賢、ScinoPharm 神隆原料藥製程技術處 資深工程師 黃聖祐一同合影。 YMC Taiwan/提供
YMC Taiwan總經理翁承聰(左起)、YMC Taiwan 行銷處長陳薇茹、YMC全球營運長Mr. Mark Dyment 、YMC America 副總裁 Mr. Wayne Nettnay 、ScinoPharm 神隆研發處長簡誌緯、ScinoPharm 神隆原料藥製程技術處 資深經理 張敬賢、ScinoPharm 神隆原料藥製程技術處 資深工程師 黃聖祐一同合影。 YMC Taiwan/提供

本文共1309字

經濟日報 張傑

從Novo Nordisk的 Ozempic、Wegovy,到Eli Lilly的 Mounjaro 與Zepbound,各大國際藥廠正競相擴充產能,也順勢點燃了一場圍繞「胜肽藥物製造能力」的產業競賽。

在今年的亞洲生技大展上,日本生物製藥純化技術領導品牌 YMC(YMC Co., Ltd.)透過台灣分公司「台灣維美析」,首度展現其在 GLP-1 藥物純化領域的最新突破。事實上,全球許多關鍵的 GLP-1 藥物供應鏈企業及國際知名胜肽大廠,皆已導入 YMC 獨家的 MCSGP(Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification)連續式層析純化技術,藉此大幅提升製程效率與產能利用率。

值得注意的是,台灣原料藥龍頭台灣神隆近年積極布局 GLP-1 及高階胜肽藥物市場,並成為亞洲率先導入 MCSGP 連續式純化技術的代表性藥廠之一。業界普遍認為,此舉不僅展現神隆深耕高階胜肽製造的決心,更象徵台灣生技製藥產業正逐步接軌全球最頂尖的生技製造(Bioprocessing)技術。

YMC 國際營運長 Mr. Mark Dyment 表示,YMC 與台灣神隆的合作不只是單純的設備導入,更代表台灣生技產業正積極轉型、採用國際最先進的製造模式。透過 MCSGP 平台,企業能有效確保產品品質、顯著縮短製程放大(Scale-up)的時間,並完美符合全球大型藥廠對供應鏈與法規的嚴格要求。

Mr. Mark Dyment 指出,目前市場對 GLP-1 藥物的需求已遠超傳統製藥的產能規模,「如何在維持高純度、高品質的前提下,實現高效率的商業化量產,已成為全球製藥業急需解決的核心課題。」由於 GLP-1 屬於高純度胜肽藥物,其純化過程對品質與一致性的要求極其嚴苛。相較於傳統的批次(Batch)製程,YMC 開發的 MCSGP 連續式純化平台具備大幅提高產率: 最大化回收目標產物,減少精貴原料的浪費、降低溶劑消耗: 顯著減少有機溶劑使用量,符合綠色製藥趨勢、優化生產效益: 協助藥廠在更短時間內擴大產能,快速響應全球市場短缺問題等效益。

這一連串技術創新的背後,正契合了 YMC 創辦人山村隆治先生自創立以來始終秉持的信念——「讓改善生命品質的藥物,更容易被全球患者取得」。隨著 GLP-1 市場的百花齊放,這項理念正透過先進製程逐步落實於全球生物製藥產業中。

展望未來,Mr. Mark Dyment 強調,生技製藥產業將從單純的「追求產量」,轉向重視「資源效率」與「永續發展」。因此,連續式製造、智慧化純化平台以及低耗能製程,將成為下一波產業升級的必然趨勢。

隨著 GLP-1 療法逐步延伸至肥胖症、心血管疾病及其他慢性病領域,加上個人化醫療、基因療法及 AAV 病毒載體等前沿技術的快速發展,市場對高效率、高彈性且具備永續性的製造模式需求將日益迫切。

從引領風潮的 GLP-1 藥物到次世代基因療法,YMC 將持續以創新的純化技術推動全球生物製藥產業升級。而隨著台灣神隆等本土指標企業率先卡位先進製程,台灣將有望在全球生物製藥供應鏈重組的浪潮中,扮演更舉足輕重的關鍵角色。

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