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鼎晉生技(7876)7日公告,該公司自行開發的新型肉毒桿菌素OBI-858,二期重複劑量的安全性臨床試驗分析成功達標,未來可搶攻百億美元醫美市場。
鼎晉生技表示,OBI-858是公司利用自行開發的新菌種製成新型肉毒桿菌素,可用於美容及醫療用途,其菌種生成的760kDa特殊分子量,已取得台灣、美國、墨西哥、日本、韓國、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞及新加坡等多國專利。
鼎晉生技表示,OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度皺眉紋之重複劑量安全性二期臨床試驗,主要目的為評估OBI-858重複施打之安全性與耐受性。試驗結果顯示,OBI-858於一年重複施打期間具有良好安全性及耐受性,未發現新的安全性訊號。
免疫原性分析結果也顯示,研究期間未觀察到持續性免疫反應,且未發現抗體生成對療效或安全性造成影響。超過半數受試者於一年追蹤期間,僅需接受一次或兩次治療,即可維持療效。這項研究結果支持OBI-858後續臨床開發及新藥查驗登記規劃。
鼎晉生技強調,接下來將依照計畫完成OBI-858三期臨床試驗並申請新藥查驗登記,整個三期臨床將在2026年完成。
依據研究機構 Grand View Research 指出,2025年全球肉毒桿菌毒素市場規模約為132億美元,並預計將自2026年起以年複合成長率 9.9%成長,至2033年達279億美元。
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