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台新藥（6838）12日宣布，已與韓國 Samil Pharmaceutical Co., Ltd簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥 APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%）在韓國獨家商業化的權利。
台新藥表示，Samil 成立於 1947 年，是韓國著名的製藥製造商之一，產品橫跨多個治療領域，並以眼科藥物為核心專業與發展重點，與 Samsung、Abbvie、Nicox 及 Thea 等全球知名藥廠擁有長期的合作夥伴關係。本次授權協議包括簽約金、銷售里程碑金以及權利金，並於協議期間設有其他商業條款。
APP13007 是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的 APNT 奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。該創新製劑於 2024 年獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准上市，提供便捷且簡單的用藥方案（每日兩次，連續 14 天），並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在美國一項針對 100 位眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約 80% 的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於 2%）兩項指標，被視為醫師選擇處方 APP13007 的關鍵因素。
台新藥表示，韓國每年有超過 60 萬名患者接受包括白內障、視網膜、玻璃體切除術及青光眼等重大眼科手術；據估計，韓國每年進行近 80 萬例白內障手術，且預期將持續逐年成長。
台新藥總經理兼執行長許力克表示，台新藥很高興能擴大與 Samil 的關係，共同服務韓國的眼科手術患者。Samil 悠久的歷史及其作為眼科領域領導者的地位，將確保這款自 2008 年以來首個引入的新型眼科類固醇藥物 APP13007 能夠充分發揮其潛力。
Samil Pharmaceutical 董事長 Seungbum Huh表示，繼 2024 年與台新藥簽署 APP13007 的委託製造（CMO）協議後，此授權協議進一步強化了兩家公司之間的策略夥伴關係。APP13007 是一項經全球臨床試驗及美國 FDA 批准證明其療效與安全性的創新療法，藉由在韓國獨家商業化此產品，目標是為雙方創造共同價值，同時為韓國的醫療專業人員和患者提供高品質的治療選擇。
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