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隱形冠軍/中華開發生醫基金:麗寶新藥建立 GMP 規格 勾勒商轉藍圖

本文共546字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

中華開發生醫基金總經理吳欣芳指出,麗寶新藥在細胞激素新藥LIB-101臨床進度領先,並具免疫調節與造血重塑等多重應用潛力。

此新藥不僅有望強化腫瘤對標準治療反應率,也具備急性核輻射損傷的即時治療價值,屬於Pipeline-in-a-Product(機制導向的一藥多用)策略,可突破傳統單一適應症框架,讓單一分子在不同臨床延伸生命周期,提升市場價值與產品長期回報彈性。

吳欣芳表示,細胞激素類藥物過去臨床常失敗,主因為難以平衡療效與毒性,藥物一達有效劑量易快速拉動全身免疫導致過度活化,產生血管滲漏、低血壓、細胞激素風暴等毒性問題,使得治療窗口窄;即使部分藥廠透過修飾藥物,使其在治療處作用以降低毒性,又常受限於製程複雜與量產開發困難,使藥物商轉門檻極高。

LIB-101具獨特分子特性,已在數百名受試者中取得人體安全性與概念性療效驗證,更在細胞激素領域中關鍵地跨越製程瓶頸,成功建立GMP規格、可穩定量產的製程,逐步實現其商業化能力與價值。

吳欣芳分析,麗寶團隊透過多次策略談判,成功取得全球主要區域開發與商業化核心權利,且擁有國內少見具大規模量產與製程管理實戰經驗的人才,顯示團隊所具備的商業化開發能量,LIB-101有機會成為首款成功上市的IL-12新藥,為核災急救與腫瘤治療市場帶來更好的選擇。

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