打開 App

  • 會員中心
  • 訂閱管理
  • 常見問題
  • 登出

藥華藥治血癌新藥 三期人體臨床獲大陸藥監局核准執行

本文共468字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

藥華藥(6446)26日公告,公司新藥Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於早前期原發性骨髓纖維化(Primary Myelofibrosis, PMF)、或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗,申請案已獲中國大陸國家藥監局核准通過,將同意執行臨床試驗,預計2025年收案完成。

藥華藥表示,PMF為骨髓纖維化(Myelofibrosis, MF)的一種,與真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)、原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia, ET)同屬於骨髓增生性腫瘤Myeloproliferative Neoplasms, MPN)疾病。

根據提供罕見疾病資訊的網站Orphanet,全球每10萬人約有1到9名PMF患者。若低風險的MF患者出現相關症狀,現行治療方法包括仿單標示外的愛治(Hydroxyurea, HU)、長效型干擾素,某些情況下患者可使用JAK2抑制劑或需骨髓移植,JAK2抑制劑主要適用於中、高風險的骨髓纖維化患者。

※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結;未經授權,請勿複製轉貼文章內容

延伸閱讀

上一篇
彭双浪:川普關稅使美中脫鉤 富采目前無美設廠計畫
下一篇
台積電最強Q1每天賺40億元 EPS 13.94元 毛利率、營益率符合預期

相關

熱門

看更多

看更多

留言

完成

成功收藏,前往會員中心查看!