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高端:新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果 優於AZ疫苗

本文共624字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

高端疫苗(6547)(6547)今(5)日公告新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果,這項免疫橋接臨床試驗以AZ疫苗做為比對疫苗。試驗結果顯示,高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗。

高端疫苗表示,該公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位(Stringent Regulatory Authority)諮詢結果而設計,特色為包含40%之高齡族群受試者(65歲以上),並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。

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試驗結果顯示,高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗,與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近,此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。

高端疫苗表示,新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗中,在全體符合計畫分析族群中(per protocol set),施打兩劑高端新冠疫苗產生之中和抗體效價為AZ之3.0倍(95%CI: 2.0-4.5),結合抗體IgG為AZ之4.7倍(95%CI:3.1-7.3);在高齡受試者中,產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5),結合抗體IgG則為AZ之3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。

以細胞免疫而言,施打兩劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者,皆產生TH1細胞免疫偏向,並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。

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