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三華生技與倍思大整併完成 打造台灣本土首家⸢前臨床至臨床⸥一站式CRO

提要

倍思大集團成軍 騰達行加入經營團隊 提供新藥開發全程在地化服務

本文共1162字

經濟日報 劉美恩

國內委託研究機構(CRO)市場出現整合新局。三華生物科技(Trifecta MedTek)於2026年2月正式完成與國內知名CRO倍思大生技之整併,並邀請長期耕耘於學研機構合作的騰達行企業加入經營團隊後,構築起「從前臨床深度驗證跨足至臨床試驗」的全方位系統化服務體系,目標成為台灣首家提供新藥開發全程一站式服務的本土CRO業者。

三華生技董事長陳啟祥致詞。吳榮邦/攝影
三華生技董事長陳啟祥致詞。吳榮邦/攝影

三華生技10日舉行開幕揭牌典禮暨茶敘,由倍思大生技董事長蘇志仁、騰達行企業董事長曾榮燴及三華生技董事長陳啟祥共同主持,廣邀業界先進出席見證新里程碑。

三華生技核心服務涵蓋三大面向:其一為前臨床深度驗證,專注於PoC(概念驗證)藥效驗證、藥物動力學(PK)、毒理分析及安全性研究;其二為精準藥理研發,提供高效細胞活性篩選、分子作用機轉(MoA)探討及基因轉殖研究;其三為高階分析檢測平台,涵蓋大小分子藥物CMC開發、PK及生體分布分析、蛋白質體學與危害物質檢測,確保數據精確性與可靠性。

三華生技董事長陳啟祥表示,台灣新藥開發公司往往須對接多個不同委託服務窗口,不僅溝通成本高,數據格式與邏輯的一貫性也難以確保,對後續法規申請造成困難。三華整合倍思大的臨床試驗能量後,可讓客戶從臨床前階段到人體試驗,在同一體系下完成,大幅降低轉換成本。

他指出,就市場結構而言,台灣前臨床CRO業者普遍規模偏小、服務項目有限,提供完整服務的業者相對稀少;反觀承接人體臨床試驗的業者,依衛福部登錄名單已逾二、三十家,形成「基層供應端不足、臨床端競爭激烈」的倒三角形結構。三華方面認為,此一市場缺口,正是整合型CRO的發展契機。

三華生技開幕揭牌典禮。吳榮邦/攝影
三華生技開幕揭牌典禮。吳榮邦/攝影

在技術底蘊方面,三華生技深耕於臨床前研發工作逾12年。奠定紮實的設備與人才基礎;現有核心團隊成員自2013年建制之初即已加入,平均年資逾15年。設備陣容以高端質譜儀及小動物活體影像系統為核心,歷經多次迭代更新。GLP實驗廠房及儀器建置成本達數億元新台幣。

大股東倍思大生技作為國內CRO領導品牌,長期致力於協助生技藥廠與醫材公司完善產品之人體功效安全驗證,豐富的國內外臨床經驗涵蓋 20 多個治療領域(包括腫瘤學、傳染病、代謝紊亂、皮膚病學等)。

此外,騰達行企業的加入,讓服務觸角進一步延伸至學研端。騰達行與各大學及研究機構合作關係密切,可在研究成果尚未產業化之際,即協助導入三華的前臨床評估資源及倍思大的臨床經驗,形成從實驗室概念到新藥臨床申請的完整鏈結。

陳啟祥強調,相較於IQVIA、Covance等國際大型CRO,本土業者在語言溝通、時區配合及客製化服務反應速度上具顯著優勢,可協助台灣新藥開發公司減少仰賴海外服務的成本與時間耗損,落實產業聚落在地化。

展望後市,陳啟祥表示,三華生技預計在案量穩定成長後動態擴編;中長期目標則是拓展海外委託案源,積極爭取國際新藥研發題材,逐步建立跨境服務能量。

騰達行企業董事長曾榮燴(左起)、三華生技董事長陳啟祥、倍思大生技董事長蘇志仁,與...
騰達行企業董事長曾榮燴(左起)、三華生技董事長陳啟祥、倍思大生技董事長蘇志仁,與日本精化株式會社社長矢野浩史於三華生技開幕揭牌典禮合影。吳榮邦/攝影

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