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亞果生醫股份有限公司(股票代號6748)14日宣布,其膠原蛋白眼角膜基質產品已成功通過台灣衛生福利部的認證,核准字號:衛部醫器製第008155號。這一里程碑標誌著公司於再生醫學領域的重要進展,並將為全球數以千萬計等待眼角膜移植的患者帶來新的希望。
根據世界衛生組織統計,全球有超過2,000萬人因眼角膜受傷或感染而失明,每年僅有約10萬個眼角膜捐贈手術,造成龐大的需求缺口;根據Global Market Insights, Inc.的報告,2024年全球角膜移植市場規模達到 5 億美元,預計到 2033 年將達到 10億美元,2025-2033年的年複合成長率為 7.59%。
亞果生醫的「亞比斯可拉®膠原蛋白眼角膜基質」,採用超臨界二氧化碳流體去細胞技術,將動物來源的眼角膜組織中的細胞及雜質清除乾淨,保留完整的膠原蛋白支架結構,具有良好的生物相容性、生物降解性和促進組織再生的能力,該產品已經取得國內外15國專利及2023年國家藥物科技研究發展獎銀質獎,且台灣市場無同類型競品。
亞果生醫的「亞比斯可拉®膠原蛋白眼角膜基質」選用豬眼球,其顆粒大小與人眼球非常接近,且眼角膜組織結構完全一樣,若將豬眼角膜細胞清除乾淨,將可取代人捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應,經過多年嚴格的臨床試驗,適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導致角膜損傷,需要進行角膜重建的患者,作為角膜補綴物使用,適用於多種眼角膜移植重建手術。亞果生醫計畫在近期推動產品上市,以滿足市場需求並改善患者生活品質。
亞果生醫董事長謝達仁表示:「我們的願景是解決全球組織器官短缺問題,讓每個需要眼角膜移植的人都能夠獲得及時的治療。這項認證不僅是對我們技術的肯定,更是對所有等待移植患者的福音。」
隨著全球人口老化、角膜疾病發病率上升,以及對視力保健意識的提高,眼角膜移植及相關產品的需求將持續增加。隨著這項技術的推廣,亞果生醫期望能夠減少患者對捐贈眼角膜的依賴,使更多人能夠享受到重見光明的機會。公司也將持續投入資源進行技術創新,以期成為全球再生醫學領域的領航者。
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