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海昌生技(7814)將於7月15日掛牌上櫃。伴隨掛牌喜訊,近日傳出捷報,順利取得泰國國家食品藥物管理局(TFDA)三張最高 Class 4 等級的醫療器材上市銷售許可,為拓展東南亞市場再下一城。
海昌生技公告6月合併營收1,475.3萬元,年增209.29%;累計上半年營收4,823.7萬元,年增55.78%。公司表示,隨著核心技術在再生醫學與臨床應用上的滲透率提升,核心產品的出貨量正迎來爆發期,營運動能相當充沛。
除了營收成長,海昌生技拓展東南亞市場也有新進展。公司表示,日前接獲泰國國家食品藥物管理局(TFDA)通知,旗下「海昌膠原再生薄膜」(Horien Extracellular Membrane)、「海昌膠原蛋白骨填料」(Horien Collagen Bone Graft Matrix)及「海昌膠原蛋白基質」(Horien Collagen Matrix)三項核心產品,已全數通過審查,取得泰國最高等級Class 4醫療器材上市銷售許可。
這三項獲批的產品技術,皆專攻組織再生與臨床傷口修復。其中,膠原再生薄膜專為引導骨再生與組織再生設計,適用於牙周缺損癒合及骨骼重建。膠原蛋白骨填料則用於填補牙周與口腔顎面骨缺損,能加速骨骼組織癒合與齒槽骨重建。而膠原蛋白基質專用於局部性淺層傷口、創傷或手術傷口護理,可在常規止血效果不佳時提供輔助止血。
海昌生技指出,泰國是東南亞醫療美容與高端醫療的核心市場。此次成功拿下最高難度的 Class 4 上市銷售許可,不僅是對海昌生技研發實力與優良製造品質的國際級肯定,更能即時轉化為外銷泰國市場的實質訂單,實質挹注未來營收。
海昌生技總經理何信裕表示,近期營收的亮眼表現與泰國高階醫材證照的到手,公司有充分的信心將台灣的再生醫學技術推向更多國際舞台,為股東創造最大價值。
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