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台寶生醫(6892)5日公告11月合併營收3,407萬元,與去年同期持平;累計今年前11月合併營收7,793萬元,較去年同期成長24%,並創歷史同期新高。
台寶生醫表示,受惠核心短製程技術平台提供的一站式細胞醫療解決方案,廣受國內外客戶青睞,帶動CDMO業績穩定成長,加上將此技術平台移轉給美國策略夥伴,收取一次性技轉收入的挹注,激勵前11月營收達7,793萬元,改寫同期新高,由於年底前仍可認列CDMO專案收入,預期全年營收將超越去年表現,續創新高。
台寶生醫執行長楊鈞堯指出,公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FAST Cell and Gene Therapy, 簡稱FAST CGT,又稱為「短製程平台」),創造獨特的TDM(Therapeutics Design and Manufacturing,細胞醫療設計與製造)商業模式,專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務,具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本、提升療效等四大優勢。
今年以來,台寶生醫除成功將多個客戶端產品帶入臨床試驗階段,充分發揮該平台的優勢效益,滿足客戶對產品長效性與專一性,以及時間、成本等多元需求,更有產品獲得衛福部食藥署(TFDA)先導工廠PIC/S GMP查核通過,充分說明TDM商業模式從產品設計到製造,能完全符合法規要求的特色,奠定台寶生醫在早期細胞醫療CDMO領域的關鍵與領先地位。
目前台寶生醫的營收有一半以上來自海外市場貢獻,也看好美國《生物安全法案》去中化衍生的代工商機,預期短製程平台的接單表現將持續發酵,在CDMO客戶數的持續成長,以及新舊客戶訂單的疊加效應下,將有助整體營收維持成長軌道。
此外,台寶生醫已正式接獲美國FDA同意,新增旗下位於竹北GMP細胞廠為TRK-001二期臨床試驗的生產基地,如此不僅將大幅降低製造成本,也讓台寶成功卡位國際細胞新藥供應鏈。TRK-001係台寶和美商TRACT公司共同研發的調節型T細胞療法,先前已獲美國FDA核准進行二期人體試驗。
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