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中天生技(4128)集團合一生技(4743)、中天生技兩家公司昨(8)日公告,合一與中天子公司中天上海共同研發抗新冠病毒的感染核酸新藥SNS812,已成功達成二期人體臨床主要與重要次要評估指標,對於全球正流行的JN.1等多種高免疫逃脫性變異株展現出顯著的臨床療效,有機會搶攻全球百億元市場商機。
針對這項新藥的臨床實驗成果,中天生技集團將今日召開國際記者會,由中央研究院院士暨合一首席科學顧問楊泮池與中天生技研發團隊,說明本次試驗解盲數據和結果,與後續市場規劃。
中天生技集團強調,這是目前全球對多種新冠病毒變異株感染具有廣效性的臨床新藥,對病毒感染造成的症狀改善,較目前輝瑞Paxlovid新藥具有優勢。
合一總經理鄭淑玲表示,本試驗在台大醫院與北醫三院(北醫、雙和、萬芳),依照美國食品藥物管理局(FDA)要求的國際標準,採隨機、雙盲、安慰劑對照設計,分為高劑量(200mg)、低劑量(100mg)、安慰劑三組,每組45人,共計135人。
試驗結果顯示,以氣霧吸入給藥的SNS812具有極佳安全性,沒有任何與藥物相關不良反應。同時對於病毒感染造成的目標綜合症狀(包含發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等九項)完全消失時間,SNS812組比較安慰劑組,可顯著提早達到綜合目標症狀完全消失,遠較其他國際上市藥物為優。
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